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自從一次性產(chǎn)品被投入使用以及一次性技術(shù)在生物制藥生產(chǎn)中的普及，關(guān)于不銹鋼工藝使用環(huán)境的優(yōu)缺點的爭議從未停止。爭議中的設(shè)備的一般性操作概念一旦被建立，我們就必須做出選擇是否使用這個設(shè)備，這些“足跡”將定義所需的市場空間，而且他們最有可能，也更傾向于建立在預(yù)期的制造工藝上：如何在細節(jié)上定義預(yù)期的工藝 哪種體積需要處理?需要多少那種體積的容器?選擇哪種規(guī)模的設(shè)備?這可能表明，盡管會有工藝經(jīng)濟和商業(yè)利潤，關(guān)于制造工藝合適的開發(fā)和設(shè)計只能與產(chǎn)品市場的管理預(yù)測一樣好。畢竟，定制的流程設(shè)計對于整個商業(yè)生產(chǎn)經(jīng)濟來說是有至關(guān)重要的決定性的。
通過“靈活多變”的手段使用一次性設(shè)備和一次性設(shè)備可以為切換工作和時間提供巨大的優(yōu)勢，因此，不同工藝的高生產(chǎn)量肯定會獲利，因為任何清潔和其相關(guān)驗證以及昂貴的分析在較大程度上是不適用的。盡管各行業(yè)大力宣傳了潛在的好處，但由于缺乏詳細的工藝成本分析，沒有經(jīng)濟分析和常規(guī)技術(shù)與SU技術(shù)的成本比較，以及對長期依賴耗材成本的低估，這些來自一次性設(shè)備和一次性設(shè)備的潛在優(yōu)勢可能會大大降低。由于缺乏適當(dāng)?shù)臉?biāo)準，各種供應(yīng)商的設(shè)備和耗材之間存在廣泛的不兼容性，這就導(dǎo)致一些客戶一旦購買了一次性設(shè)備，就會對單個供應(yīng)商的耗材產(chǎn)生高度的依賴性，然后一些客戶就會驚訝的發(fā)現(xiàn)，對于所需耗材的價格他們幾乎沒有任何談判的余地了。
在即將于10月26日-27日，上海舉行“中國生物制藥一次性技術(shù)發(fā)展論壇”中，來自Walter Biotech Consultancy 公司的Dr Joachim K Walter 將為您詳細闡述一次性技術(shù)在生物制藥生產(chǎn)過程中評估、適用性和工藝的經(jīng)濟。Dr. Walter演講將重點介紹SU設(shè)備應(yīng)用和耗材應(yīng)用的不同論點，包括SUT設(shè)備的優(yōu)勢和局限性，并且了解關(guān)于工藝穩(wěn)健性的改進。此外來自BioPlan Associates, Inc. 夏晴總監(jiān)將為您闡述未來10年一次性使用技術(shù)的發(fā)展趨勢，以及在中國快速增長的生物醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用;來自嘉禾生物藥業(yè)/沃森生物的李曉輝副總裁將針對一次性使用技術(shù)在當(dāng)前生物制藥行業(yè)下游工藝中的應(yīng)用發(fā)展趨勢做主題演講;來自恩宜琺瑪資深專家康偉先生將與您分享生物設(shè)施的工程設(shè)計和基于全球的實踐經(jīng)驗。
“中國生物制藥一次性技術(shù)發(fā)展論壇”將邀請全球領(lǐng)先的生物制藥公司，生物技術(shù)公司、CDMOs/CMOs、實驗室/科研機構(gòu)、一次性使用系統(tǒng)解決方案提供商、材料供應(yīng)商、協(xié)會和監(jiān)管機構(gòu)等200多家全球領(lǐng)先企業(yè)決策人共同探討: 一次性使用技術(shù)的大規(guī)模商業(yè)化發(fā)展前景;如何解決與溶出物和析出物相關(guān)的工藝和患者安全隱患問題? 一次性系統(tǒng)驗證的法規(guī)要求及本土化的驗證服務(wù); 探討如何控制供應(yīng)鏈中存在的風(fēng)險, 供應(yīng)商應(yīng)提供哪些數(shù)據(jù)?如何在生物處理的填充完成階段使用一次性系統(tǒng); 一次性技術(shù)和可持續(xù)發(fā)展：量化環(huán)境影響;生物制品工藝中的驗證調(diào)試、生產(chǎn)過程控制、監(jiān)控和數(shù)據(jù)管理的自動化等行業(yè)熱點話題。幫助您確定實施一次性產(chǎn)品和單次使用系統(tǒng)的正確策略;保證生物處理中一次性使用系統(tǒng)的質(zhì)量; 在大規(guī)模商業(yè)化發(fā)展進程中把握市場先機，建立可持續(xù)盈利的商業(yè)合作伙伴關(guān)系。
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