CP2015藥用級甲基纖維素 MC
甲基纖維素 性質(zhì)、用途與生產(chǎn)工藝
概述
甲基纖維素又名纖維素甲醚,簡稱MC (MethylCellulose的縮寫),是一種長鏈取代纖維素,其中27%~32%的羥基以甲氧基的形式存在,取代度影響甲基纖維素的物理性質(zhì),如溶解度。甲基纖維素的平均分子量為1萬~22萬,常溫下為白色粉末或纖維狀物,無毒、無刺激性、無過敏作用,表觀相對密度0.35~0.55(真相對密度1.26~1.30)。在水中溶脹成半透明粘性膠體溶液,對石蕊呈中性,不溶于、和氯仿,溶于冰醋酸。耐酸、堿、微生物、熱、光等的作用,也不受油和脂膏的影響,但達到燃點時會燃燒。甲基纖維素是構成纖維素的葡萄糖中三個羥基全部或部分甲基化所得到的產(chǎn)物。一般產(chǎn)品含甲氧基為26%~33%,其取代度為1.7~2.2。取代度1.3~2.6的制品可溶于水、吡啶、冰醋酸。本品廣泛用于建筑業(yè),如用作水泥、灰漿、接縫脫泥等的粘合劑。在化妝品、醫(yī)藥、食品工業(yè)中用作成膜劑和粘合劑。也用作紡織印染上漿劑、合成樹脂分散劑、涂料成膜劑和增稠劑。由漿粕制備堿纖維素,堿纖維素再與氯甲烷或二甲酯在高壓釜中反應,然后用溫水精制而成。
藥性與應用
甲基纖維素廣泛應用于各種口服和局部用制劑中,也被廣泛應用于化妝品和食品中。口服后甲基纖維素不能被消化或吸收,因此是一種無熱量材料。過量攝取甲基纖維素可能會暫時性增加腸胃氣脹,若飲水量不足還會引起食道阻塞,但甲基纖維素具有通便作用。
甲基纖維素為親水膠體,是纖維素的高黏性衍生物,無毒性和刺激性,具有吸濕性,在冷水中膨脹成膠體懸浮液,不溶于熱水、醇、醚、氯仿及飽和鹽液中。溶于冰醋酸及等量混合的醇和氯仿溶液中。其溶液可被鹽、多元酸、酚及鞣質(zhì)凝聚,加入可防凝聚。甲基纖維素在腸腔內(nèi)不被消化、吸收。本身能吸收水分,與水混合形成體積大的親水膠狀物,增加糞便容積,使之軟化,并能刺激腸蠕動,而促進排便。而在腹瀉病人,本品因能吸收水分,降低糞便在腸道內(nèi)流動性,而起止瀉作用。 口服1~4g/d,并同時多量飲水,可作為容積性瀉藥,用于治療便秘。本品曾作為厭食劑用于控制食欲,減肥,但療效不可靠。甲基纖維素尚可用作:黏合劑,宜選低或中度黏度級膠,加入粉末或溶液均可,用于改進藥品的崩解或溶出速率; 一般濃度為1%~2%。凝膠劑、增稠凝膠及霜劑,宜選高黏度級。懸浮劑及增稠劑,溶液可代替糖漿,增稠用濃度可達5%。片劑包衣,可應用高置換低黏度級作薄膜包衣; 亦可用作包衣,包于核外作隔離層。崩解劑,常用濃度為2%~10%。乳化劑,宜選用低黏度級,一般濃度為1%~5%。滴眼劑,宜選用高黏度級。
信息編輯:Andy(ChemicalBook)。
穩(wěn)定性和貯存條件
甲基纖維素粉末穩(wěn)定,微有吸濕性,應置于氣密容器中,貯藏在陰涼干燥處保存。
甲基纖維素溶液在室溫下對pH值為3~11的稀酸和堿穩(wěn)定,且易于被微生物破壞而腐敗。因此,溶液應加入防腐劑或熱壓滅菌。熱壓滅菌后溶液黏度的變化與溶液pH值有關。pH值<4的溶液,熱壓滅菌后黏度下降超過20%。
配伍禁忌
甲基纖維素與氨吖啶鹽、氯甲酚、、酚、間二酚、對氨基甲酸等有配伍禁忌。無機酸鹽、酚、鞣酸可使甲基纖維素凝結;與、地布妥林發(fā)生絡合。與尼泊金酯類有結合現(xiàn)象,使用時應增加尼泊金的用量。
含量分析
按GT一14中方法測定甲氧基含量。
毒性
ADI不作特殊規(guī)定(FAO/WHO,2001)。
GRAS(FDA,§182.1480,2000)。
使用限量
FAO/WHO(1984)柑橘類罐頭10Mg/kg(用作抗渾濁劑);冷飲10g/kg。
按日本規(guī)定(1990)的大用量為2% (單用或與羧甲基纖維素鈣、、羧甲基淀粉鈉、磷酸淀粉鈉的合用量)。
尚用作冰淇淋的乳化穩(wěn)定劑,其用量0.05%;色拉調(diào)味醬0.75%;面包防止老化、表面均質(zhì)化等0.2%~0.3%。
用于柑橘類罐頭防止橙皮苷析出,果汁中作為防白色渾濁劑添加10~30mg/kg。
化學性質(zhì)
一種纖維素的甲基醚。白色或淺黃或淺灰色小顆粒(95%過40目篩)、纖絲狀或粉末。無臭無味。有吸濕性。表觀密度0.3~0.7g/m1。
當結構中的R全部為甲基時,其置換度等于3,甲氧基含量占45.57%。用作食品添加劑的甲基纖維素,其甲氧基含量應在26%~33%之間,其相應的置換度為1.7~2.2。當置換度低于1.3時,溶于堿,2.6以上時溶于有機溶劑。在1.3~2.6之間者溶于冷水、吡啶、胺、三甲基甲酰胺、甲醇和冰醋酸。
水溶液在中性、常溫下穩(wěn)定,高溫則產(chǎn)生膠凝作用并沉淀。膠凝溫度視溶液的粘度和濃度而定,粘度和濃度大時膠凝溫度較低。有無機鹽存在時,可使粘度上升。因屬非離子性溶液,多價金屬不能使其沉淀,只有當電解質(zhì)濃度和其他溶解物質(zhì)超過一定限度時,才會發(fā)生凝膠作用。
水溶液具有表面活性,干燥后形成薄膜,經(jīng)加熱和冷卻,依次經(jīng)歷從溶膠至凝膠的可逆轉變。
用途
增稠劑;穩(wěn)定劑;乳化劑;賦形劑;分散劑;粘合劑;成膜劑水溶膠代用品。
亦用于蛋黃醬、起酥油及其他某些食品。
因本品在體內(nèi)不消化,能保持數(shù)倍水分,造成飽腹感,可用于梳打餅干、華夫餅干等制成療效食品。
使用時先用所需水量的約1/5熱水濕潤粉末,再加冷水(必要時可加冰)攪拌均勻。EEC:準用于冷凍發(fā)泡制品、土豆片、軟飲料、特殊膳食食品、焙烤品餡料、發(fā)泡頂端料、沙司、調(diào)味醬。
用途
增稠劑;穩(wěn)定劑;乳化劑;賦形劑;分散劑;粘合劑;成膜劑水溶膠代用品。亦用于蛋黃醬、起酥油及其他某些食品。因本品在體內(nèi)不消化,能保持數(shù)倍水分,造成飽腹感,可用于梳打餅干、華夫餅干等制成療效食品。 使用時先用所需水量的約1/5熱水濕潤粉末,再加冷水(必要時可加冰)攪拌均勻。EEC:準用于冷凍發(fā)泡制品、土豆片、軟飲料、特殊膳食食品、焙烤品餡料、發(fā)泡頂端料、沙司、調(diào)味醬。
西安悅來醫(yī)藥科技有限公司坐落于古城西安,專業(yè)經(jīng)營上百種藥用輔料,
資質(zhì)齊全,提供樣品,可供藥廠/醫(yī)藥研發(fā)公司小試,實驗,申報用,
本公司致力于“為制藥行業(yè)保駕護航,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)進程”。
本公司經(jīng)營所有輔料,不能保證價格優(yōu)惠,但能保證質(zhì)量放心,服務周到!
質(zhì)量是我們的根基,服務是我們的信念!